阜外心血管医院院报 2012年12月 第85期
全国人大常委会副委员长桑国卫莅临我院
本报讯(通讯员 李佳)近日,全国人大常委会副委员长桑国卫和卫生部科教司司长何维一行10人莅临我院,对中国牛津国际医学研究中心进行调研,就“十二五”期间的GCP建设召开专题调研会议。院长胡盛寿、临床药理中心顾问专家李一石、中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新参加调研会议。
调研会议由何维司长主持。何司长首先介绍了召开此次调研会议的目的,重点强调了我国目前GCP建设的重要性和紧迫性。胡院长代表我院全体员工对桑副委员长一行在繁忙的工作之余亲临我院调研表示热烈欢迎,对长期以来给予我院药物临床试验及GCP建设的大力支持表示衷心感谢。胡院长指出:我院历来十分重视科研建设,通过实施国内及国际合作的大规模多中心临床研究,在国内外建立了广泛稳定的合作网络,希望在“重大新药创制”科技重大专项的支持下,为国家新药创制及GCP平台建设做出更大的贡献。
蒋立新主任重点汇报了中国牛津国际医学研究中心通过与牛津大学等国际一流科研机构的长期合作,建立的一整套针对中国实际情况的严格高效的管理体系,包括大样本受试者的安全性监测;严重不良事件的记录、报告、核准和处置等;研究数据记录、核准、修改和整个轨迹的溯源;研究药品准备、分发、回收、销毁及记录;研究样本采集、处置、运输、保存、分析;以及研究物资的大规模调配和研究人员协调等。
桑副委员长在认真听取了蒋主任的汇报后,认为中国牛津国际医学研究中心目前在大规模临床试验的管理方面是全国最好的中心之一,其管理水平及研究质量与世界发达国家十分接近,赢得了极高的国际声誉。桑副委员长指出,该中心不仅学习了国际先进的思维方式、设计理念、管理模式,而且培养了国内研究人员规范的科研意识和严谨的工作作风,为实施大规模、高质量的自主研究项目奠定了基础,为我国GCP平台建设提供了良好的示范作用,希望今后发挥更大的积极作用。桑副委员长在讲话中还就目前国内外GCP建设现状进行了深入透彻的剖析,并对“十二五”期间GCP平台建设提出了前瞻性的指导意见,其高瞻远瞩的战略思想为GCP的持续发展指明了方向。
随后,各位与会专家也先后发言,均对中国牛津国际医学研究中心的管理水平给予了高度评价,并对我国GCP平台建设提出了诸多建设性的意见和建议。
最后,桑副委员长一行还对中国牛津国际医学研究中心的电子化管理体系和办公环境进行了现场考察。
本次专题调研对GCP平台的规范化建设具有十分重要的意义,也将推动中国临床研究的长远发展。
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