“第二项心脏保护研究”中国研究者赴美国旧金山参加结题会议

本报讯（特约通讯员 高岩）经过6年的努力，“第二项心脏保护研究”（HPS2-THRIVE）终于圆满结束。美国时间3月8日，阜外心血管病医院 中国牛津国际医学研究中心与英国牛津大学临床试验与流行病学研究中心（CTSU）在旧金山共同举办了“HPS2-THRIVE研究中国协作单位研究者结题会议”。该研究的全球主要研究者Jane Armitage教授、Martin Landray教授，中国区域主要研究者、阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授，以及来自中国的近百位研究人员和英美等国的20余位专家等出席了会议。

会议由CTSU主任Sir Rory Collins教授主持，蒋立新教授任翻译并作点评。Jane Armitage教授、Martin Landray教授和其他专家首先回顾了研究背景及设计，并重点对研究结果，特别是复合一级终点、二级终点，研究药物的顺应性，停药原因，药物对血脂水平的影响，以及大家所关注的他汀类药物及烟酸复方片的安全性等，进行了全面、深入、细致的解读。

HPS2-THRIVE研究结果显示，在服用他汀类药物或他汀类药物与依折麦布复方片强化降低低密度脂蛋白胆固醇的基础上，接受烟酸复方片（缓释型烟酸/拉罗匹仑）治疗长达4〜5年，与服用安慰剂相比，受试者的主要血管事件稍有降低，但无统计学差异。同时，服用烟酸复方片的受试者在皮肤、胃肠道等方面出现的不良反应比安慰剂组增多。

Jane Armitage教授强调，尽管研究结果是阴性的，但如此大样本、高质量的研究，所获得的清晰、明确的结论，将对指导临床实践产生重大的意义。鉴于以上结果，已在临床应用长达50余年的烟酸复方片，未来在临床实践中的应用将极为有限。对此，中国研究者与相关专家进行了热烈的讨论。

HPS2-THRIVE研究是一项长期随访的大规模临床试验，共涉及全球6个国家、250个协作单位的25,763名各类动脉粥样硬化性血管疾病患者。中国于2006年加入该研究，共有14个城市的72家协作医院参与，共入选10,932例患者，在长达6年的研究过程中，各协作单位的研究人员辛勤付出，为圆满完成该研究做出了重要贡献，其长期随访率和受试者依从性得到了在场专家的一致肯定和赞誉。

最后，SirRory Collins教授和蒋立新教授分别代表CTSU及中国区域协调中心，对为HPS2-THRIVE研究付出6年努力的所有研究人员表示衷心的感谢。在场的研究人员表示，HPS2-THRIVE研究是一项设计严谨、管理严格的大规模临床试验，参加此类国际研究，不仅能够学习前沿科研理念、拓展科研思路，还对提升自身的科研水平大有裨益，为今后参与更多高水平科研项目奠定了坚实基础。