多伦多， 安大略消息：一项有关华法林用于房颤（AF）患者治疗的大型观察性研究显示，其主要出血事件发生率高于临床实验，且通常发生即是致命的。

以Tara Gomes为首的作者组总结，该研究“提供了对华法林相关不良事件的及时评估，其将有助于临床医生、患者、以及政策决策人对新治疗策略的选择。”

该研究于2012年11月26日在CMAJ杂志网站在线发表，Gomes与其同事引用了健康管理数据库中有关安大略省处方药及住院治疗方面的信息，对12,5195名年龄为66岁或以上的AF患者进行了确认，其服用华法林时间介于1997年4月至2008年3月之间。在超过13年的研究期间，主要出血事件（定义为任何因大出血入院的病例）发生率为3.8%/人年。

Gomes指出这些研究结果非常重要，原因是“它们反映了真实世界中华法林相关的出血事件发生率。”她说，“鉴于临床实验显示华法林相关的出血事件发生率介于1%～3%之间，该大型观察性研究结果显示患者出血事件发生率略高于前者。”

注意到一些其它观察性研究显示的出血发生率高于该研究结果，对此，Gomes指出，这些研究大多随访时间较短，且结果显示高出血发生率易出现在治疗早期。“我们的一个长期随访显示，随着时间的流逝，患者预后趋向稳定，出血发生率随之下降。”

第一个月出血率偏高

事实上，此项大型观察性研究同样显示了治疗初期高出血发生率的结果：首次30天内出血率为1%，或11.8%/人年。

另一令人担忧的发现是，因出血入院治疗患者中，20%死于住院期间或出院不久。尽管该项研究结果显示患者颅内出血发生率较低（0.2%），但高死亡率（42％）的结果却是不争的事实。

研究结果如预期所示，患者出血率随CHADS2分数以及年龄的增加而增长。

出血事件发生率，％/人年（基于CHADS2得分）

出血事件发生率，％/人年（基于年龄）

消化道出血是需住院治疗的出血事件中最为常见的类型，占病例的62％。

Gomes指出：“医生应在开始给予患者华法林治疗前，了解其潜在出血风险，以及识别出患者的出血症状，如便血，并就此对患者进行相关教育”。

当被问及该研究中的信息是否会鼓励更多医生为患者更换新型口服抗凝血剂，Gomes说，她不认为医生基于这些研究数据便可作出以上决定。“新型药物同样有引发相似出血事件发生率的可能性，但目前我们对此仍没有足够的真实世界数据予以确定，本研究仅对华法林的应用进行了观察。”

相关链接：http://www.theheart.org/article/1479805.do