生物二尖瓣显示出16年以上的耐用性
时间:2013-06-21
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纽约——在对400多例接受生物二尖瓣置换的患者随访最多达25年之后,法国研究者发现,Carpentier-Edwards Perimount心包瓣膜达到了16年以上的预期使用年限,同时瓣膜相关并发症的发生率很低。法国Trousseau医院心血管外科的Thierry Bourguignon医生在2013二尖瓣会议上报告了上述结果。
会议支持人、纽约西奈山医疗中心的David H. Adams医生指出:“这是一项重要的研究,提供了非常大的时间跨度的数据。”
David H. Adams医生
在这项前瞻性研究中,Bourguignon医生及其同事在1984~2011年间对404例接受二尖瓣置换的患者进行了随访。其中46例患者最终需要使用第2枚生物瓣膜。受试者均被要求每年填写1份临床问卷并接受1次超声心动检查。其平均年龄为68岁(范围:22~89岁),近1/5的患者年龄≤60岁。平均随访7.2年(范围:0~24.8年)。10例患者失访,即完成率为98%。57%的患者的纽约心脏协会(NYHA)分级为Ⅲ或Ⅳ级。
参加本项研究的患者的手术死亡率为3.3%。共有188例患者迟发性死亡(5.8%/瓣膜-年)。40例死亡与瓣膜相关,包括5例死于血栓栓塞,4例死于出血,4例死于心内膜炎,4例死于结构性瓣膜功能障碍(SVD),23例死于猝死。术后20年时的瓣膜相关生存率超过60%。影响瓣膜相关生存率的危险因素为植入时年龄[危险比(HR),1.06;P<0.001]和术前NYHA分级为Ⅲ或Ⅳ级(HR,1.86;P<0.001)。
76例患者发生了SVD(定义为超声心动检查显示严重二尖瓣反流和/或平均梯度>8mmHg,不论患者有无症状)。其中63例患者再次接受手术,13例患者在再次手术前死亡。3/4的瓣膜损坏是由钙化所致,20%是由瓣膜撕裂引起,其余4%为多种原因所致。
整个队列而言,尽管间隔时间因手术时年龄而异,但SVD的发生时间平均在第16.6年。16.6年后,预期70岁以上患者中75%尚未发生SVD,而这一比例在60~70岁患者中为52%,在60岁以下患者中为40%。年龄较大的患者因SVD而需要移除瓣膜的可能性也更小。
Bourguignon医生建议外科医生利用上述结果与患者讨论生物二尖瓣损坏后再次手术的风险。例如1名接受手术时年龄60岁的患者,在11.9年后将有20%的可能因SVD而需要再次接受手术。
“根据我的经验,从再次手术的风险来看,CE Perimount瓣膜对于60岁以上患者而言是一种可靠的选择。此外,尽管在主动脉瓣置换方面尚未获得25年数据,但初步结果显示采用生物瓣膜进行主动脉瓣置换比二尖瓣置换的耐久性更佳。”在他所在的医院,60岁以下患者基本上均使用机械瓣膜。
本次会议由美国胸外科学会(AATS)主办。Bourguignon医生报告称与Edwards Lifesciences存在利益关系。
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