2013版ACCF/AHA STEMI诊治指南更新解读

时间:2013-09-12

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继欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology,ESC)2012年公布新版ST段抬高型心肌梗死(ST segment elevation myocardial infarction,STEMI)指南,美国心脏病学会基金会(American College of Cardiology Foundation,ACCF)及美国心脏协会(American Heart Association,AHA)在2012年底在线发布了2013版美国最新STEMI诊治指南(以下简称新版指南)。新版指南从诊断和再灌注策略选择、药物治疗以及并发症处理等诸多方面为STEMI指南做出进一步更新。其重点是再灌注治疗进展、患者转运流程、基于循证医学的抗栓药物治疗和二级预防策略;总体目的是优化以患者为核心的疾病管理。

新指南与以往指南相比,更新了几个关键点:①医疗系统的救治反应;②再灌注的治疗,包括溶栓与血运重建;③药物治疗,尤其是抗血小板药物推荐升级;④患者出院后的管理与随访康复。

新指南强调STEMI区域网络管理以达到在规定时间内再灌注治疗的目标,这种网络建设应包括救护车、医疗机构,参加统一的项目:例如Stent-For-Life(欧洲)Lifeline、Door-to-Balloon Alliance(美国)。新指南弃用在以往指南和临床已广泛使用的进门至球囊扩张(D2B)时间和进门至溶栓药物注射(D2N)时间概念,代之以首次医学接触到干预(FMC-D)时间。指南要求所有STEMI患者在首次医疗接触(first medical contact,FMC)10min内(救护车内)记录心电图;将症状发生12h内的STEMI患者优先分诊到直接冠脉介入治疗(PCI)的医院。并且,一旦到达PCI医院,应当立即将患者送至导管室(绕过急诊室)。对溶栓反指征、溶栓失败(不能开通梗死相关动脉或开通后再阻塞)、心源性休克或严重急性心力衰竭的患者,无论自FMC至直接PCI时间延迟如何,均应转运后行直接PCI治疗。

新指南指出如果患者就诊于无法进行PCI治疗的医院,若考虑转运至可以进行直接PCI的医疗中心,则需保证首次FMC-D时间小于120分钟。在这类患者中,新指南还强调了初次就诊至转出(DIDO)时间这一概念,要求DIDO时间≤30min。如采用静脉溶栓治疗作为再灌注治疗首选方案,DIDO目标时间即应在就诊后30min启动溶栓治疗。患者如果首先就诊于可以进行直接PCI的医疗中心,AHA新指南仍沿用既往推荐:FMC-D时间小于90分钟。而2012版ESC指南则更为严格,将所有患者FMC-D时间均限定在90分钟内,而对于首先就诊于可以进行直接PCI医院、发病时间早以及心肌受累面积大的患者,FMC-D时间应在60分钟内。尽管目前通常一致认为延迟越短患者获益更大,但我国临床实践受到许多因素影响,实际达标率很低。因此对于中国大多数医疗中心而言,新版指南更具实用性。(图1)


抗血小板药物的推荐是新指南的另一个重大变化。直接PCI氯吡格雷推荐级别提升,新指南将氯吡格雷的负荷剂量确定为600mg,这是因为氯吡格雷负荷剂量600mg明显优于300mg,因为大剂量可更广泛和快速地抑制血小板。URRENT-OASIS 7亚组分析报告亦指出了氯吡格雷更高负荷剂量的益处。

除以往推荐的氯吡格雷外,在接受直接PCI患者,2009版指南首次提及的新型P2Y12抑制剂普拉格雷和替格瑞洛也获得推荐(Ⅰ,B),且证据级别较2009版(C)有所提升。普拉格雷60mg给予患者,是Ⅰ类适应证、B级证据;TRILOGY ACS研究结果提示,对于未接受介入治疗的急性冠脉综合征患者,普拉格雷相比氯吡格雷并未显示出明显优势。新指南规定:大于75岁的ACS患者或有卒中、TIA病史的患者,不要应用普拉格雷;低体重患者也要慎重应用。替格瑞洛是经过PLATO研究并严格遵循临床实践产生的新抗血小板药物,它的代谢途径与以往药物不一样,属于P2Y12受体拮抗剂,具有可逆性抑制作用。活性强,起效快,出血发生率比较低。由于PLATO研究是覆盖人群数量大的大样本研究,因此,2013年ACCF/AHA更新的指南中推荐替格瑞洛为行PCI STEMI患者的一线治疗。此外,我国最近更新的相关指南,如NSTEMI治疗指南和介入治疗指南均推荐替格瑞洛为一线抗血小板药物。它整体降低联合终点事件的发生率,与以往药物相比,明显大出血发生率没有差异,因此被认为是优于传统治疗方式的新选择。

新指南推荐PCI术后双联抗血小板治疗时间至少1年,不论是药物支架还是裸支架,长于欧洲指南。

新指南进一步强调STEMI患者的强化他汀治疗。随着近年来ARMYDA系列研究以及NAPLESII研究的公布,越来越多的临床试验证实PCI术前强化他汀治疗可以降低围术期MACCE,尤其是心肌梗死的发生率。在PROVIE IT研究中,1/3为STEMI患者,与标准剂量普伐他汀40mg/d相比,阿托伐他汀80mg/d显著降低了六个月ACS患者的死亡、主要心血管事件和卒中的复合终点。而同样强化他汀治疗的A-Z研究,辛伐他汀40-80mg未能显著降低ACS患者的心血管事件,且高剂量辛伐他汀可能增加横纹肌损伤风险,受到FDA警告。因此,在市售他汀中,目前为止仅有阿托伐他汀80mg具有明确循证医学证据。新版指南和2012版ESC指南均指出如无绝对禁忌,所有STEMI患者应在入院后尽早启动或继续强化他汀治疗。尽管指南均推荐早期行血脂检查,但指南编写委员会认为,即使LDL-C<70mg/ml的ACS患者,强化他汀治疗同样获益。因此,无论基线LDL-C水平,所有STEMI患者均应使用强化他汀治疗。

与2011版美国PCI指南针对主动脉内球囊反搏(intra-aortic balloon pump,IABP)推荐级别相比(Ⅰ,B),新指南推荐力度有所下降,2012年公布的IABPSHOCKⅡ研究结果显示IABP未能减少30天死亡率。因此2012版ESC指南将STEMI合并心源性休克患者接受IABP治疗的推荐级别定为IIbB。对于STEMI合并心源性休克患者,主动脉内球囊反搏可以增加冠脉血流、减轻心脏后负荷,从而改善供氧耗氧矛盾,增加心排血量,因此可以有效稳定病情。新版指南则指出尽快实施血运重建治疗是挽救患者生命的关键。尽管目前证据未明显支持IABP可以显著改善预后,但其应用可以使患者更加安全地进行血运重建治疗。因此,新版指南将IABP在心源性休克中的推荐级别也定义为ⅡaB。但需要注意的是,应用IABP的前提条件是药物治疗无法迅速稳定和改善心功能。至少到目前为止,IABP虽然能迅速显著地稳定心源性休克患者的病情,但这种作用只是暂时性的、过渡性的,必须实施进一步的根本性治疗措施才能达到改善预后的效果。因此,IABP只是STEMI合并心源性休克等高风险患者的辅助治疗措施。而对于其他新的循环辅助装置建议,指南仅为Ⅱb类推荐。

指南也阐述了病人心跳骤停问题,病人意识丧失,使用低温治疗的概念合乎情理地被确立了,这也是STEMI指南首次以高调地赞同低体温治疗。对于院外因心肌梗死继发心律失常,导致心脏骤停的昏迷患者,应考虑行低体温治疗,同时立即行冠状动脉造影和PCI治疗。但是它告诫还有许多细节有待解决(如低体温的程度)。

最后,指南着重强调更好地恢复心脏(功能),提升后续的护理,包括了确保心脏康复的咨询内容。在新指南内用一张表格,逐条列出了相关注意事项:如烟草戒除,胆固醇管理,社会需求,心情抑郁,文化和性别等相关因素。所有的STEMI患者应建立出院后保健系统,实施有效和协调的门诊管理,旨在有效防止再入院。推荐STEMI患者以运动锻炼为主的心脏康复/二级预防方案。遵循指南的治疗,适当的饮食和身体活动。鼓励SEMI患者停止吸烟,并且避免被动吸烟。

显然,“2013年ACCF/AHA STEMI处理指南”为STEMI患者的规范化诊治提供重要的临床信息和新的进展,这些更新意见无疑是当前急性STEMI患者优化治疗的关键性文件。新指南指出对患者进行积极院前、院中及院后的有效管理,有助于STEMI患者减少心血管事件的发生。它的意义在于,让更多的冠心病患者存活下来,并积极降低患者们的心肌缺血损伤和心功能损伤。正如撰写本指南的作者之一James Fang博士所强调:“我们需要注意指南上从时间上的转换,即由原来的病人入院后开始变成从病人家中开始,从心脏事件发作开始到以后的生活照料,这些需要精心安排。”临床医师在了解指南更新的同时,也能更好地根据指南的建议,为STEMI患者提供积极有效的院前、院中及院后的康复支持。

笔者认为,缩短总FMC-D时间是高效STEMI救治最关键所在。我国现阶段,实行FMC-D时间概念可能还比较困难。但若欲进一步缩短患者总的缺血至再灌注时间,仅强调院内时间显然不够,缩短总的FMC-D时间必将是未来STEMI救治的发展方向。这需要医院和急救中心通力合作,更需要卫生主管部门及联合社会相关部门统筹规划,统一管理,提供继续教育和技术支持,制定相应的政策和制度,加快EMS建设,改进EMS与医院、急诊科、心内科和导管室的连接和反应,建立区域性STEMI救治体系,同时还应提高患者尽早呼救和就医的意识和行动。

尽管新版指南为我们提供了更为全面的临床指导,但仍有诸多问题尚未解决,例如如何更好的预防再灌注损伤和无复流、如何更准确地评价和预测不稳定冠状动脉病变、如何更有效地预防心力衰竭和猝死等。因此,需要更多高品质的临床试验为制定STEMI治疗指南提供有力的证据支持,我们期待将来有更全面,更完善的指南来指导STEMI患者的治疗,以更好的挽救患者的生命,提高患者的生活质量。

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