英国，伦敦20日消息 - 欧洲委员会已于当日向两种作用于不同适应证的新型口服抗凝剂的临床应用大开绿灯。

阿哌沙班在欧洲获准用于预防非瓣膜性房颤（NVAF）患者的中风与全身性栓塞。该批准是基于9月欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）对该药剂的一份正面评价的结果。

去年获批适用于AF治疗的利伐沙班，当天获批扩大适应证范围，其包括肺动脉栓塞（PE）治疗，以及预防成人复发性深静脉血栓形成（DVT）和PE。

基于ARISTOTLE 和 AVERROES实验的阿哌沙班，此次获批，是该药剂在全球范围内首次被批准适用于其适应证。利伐沙班适应证范围扩大的批准，则意味着该药剂是唯一在欧洲获批适用于DVT / PE适应证的新型口服抗凝剂，其循证医学证据来源于EINSTEIN临床试验。

根据当日决定，阿哌沙班5mg，每日两次，可作为预防成人非瓣膜性房颤患者中风的口服药物；其也适用于伴有一个或更多危险因素，如前中风或短暂性脑缺血（TIA），年龄≥75岁，高血压，糖尿病，心脏衰竭或有症状（NYHA心功能分级≥ 2）的该类患者的中风预防。

当天获批的利伐沙班包含15-mg和20-mg剂量用法。EINSTEIN PE研究中，患者分别接受利伐沙班15mg，每日两次，持续三周；以及20mg，每日一次，持续3、6或12个月的治疗。

目前，美国FDA对阿哌沙班用于非瓣膜性房颤患者的治疗仍在审查之中，该药剂公司近期提交了最新的资料用以支持批准。利伐沙班则已经拥有FDA对其用于非瓣膜性房颤卒中预防、治疗DVT和PE，和减少术后复发DVT和PE风险、以及减少膝关节或髋关节置换手术后复发风险的批准。

相关链接：http://www.theheart.org/article/1477947.do