洛杉矶，加利福尼亚：根据2012年11月5日在美国心脏学会（AHA）上发布的试验的结果，一种包含抗血小板类，他汀类以及抗高血压类药物的剂量固定的“复合制剂”可以改善心血管疾病患者的依从性、血压和胆固醇。

由伦敦帝国理工学院（伦敦，英国）的Simon A. Thom博士主导的UMPIRE试验，随机选择了2,004例已经患有心血管疾病或者有高风险的患者，进行复合制剂（n = 1,002）以及常规治疗（n = 1,002）的对照试验。登记入组的患者来自2010年至2011年印度和欧洲的28个中心。

根据医生的偏好，复合制剂有两种类型可以选择，两种类型中都包括阿司匹林75mg，辛伐他汀40mg，赖诺普利10mg，可选部分包括阿替洛尔50mg或者氢氯噻嗪12.5mg。使用复合制剂的患者享受免费药品，常规治疗的患者根据所在区域的医疗政策实施标准收费。

一片药解决多种问题

给药后15个月，复合制剂组患者的依从性，心脏收缩压以及低密度胆固醇与常规治疗组的患者相比都有改善（表1）：

复合制剂组所有的亚组中，依从性都有明显的优势，特别是对那些无法依从药物治疗指示基线的患者（P < 0.001）。此外，根据EuroQoL 5D 问卷调查结果，使用复合制剂治疗的患者有较低的心脏舒张压（72.8 mm Hg vs. 75.2 mm Hg; P < 0.0001），较高的肌苷酸水平（94.6 mol vs. 91.9 mol; P < 0.002），以及较高的生活质量。

两组患者在严重不良事件上的发生率没有明显的区别（154 vs. 142）。

解决依从性问题

“在试验人群中有很明显的高报导率，依从性造成的影响每15个月就会增加33%，”Thom博士说。

在试验结束后，Thom博士指出如果可以选择的话，患者更愿意使用复合制剂。“患者对此普遍比较热情”，他说，“我参与的任何试验都没有那么快的招募到志愿者”。

医药企业应当将重点放在开发和采取额外的措施来改善患者的依从性，他强调“如果我们能够说服内科医生和患者通过合作和共识的方法去开发一项提高患者服药依从性的技术，我们将能够实现所面临的大量心血管疾病预防的目标，”Thom博士总结。

生活方式的改善作为使用复合制剂的补充

莫纳什大学（墨尔本，澳大利亚）的Andrew M. Tonkin教授评论该试验，他说“免费供应（复合制剂）可能提高了患者的依从性，但是在血压方面的获益似乎很少，这是主要公共卫生获益。”

他质疑复合制剂的适当使用取决于患者的人口统计数据，地理位置和经济状况，但是对于UMPIRE试验“复合制剂应当用于所有动脉粥样硬化疾病的患者中”。

进一步来讲，Tonkin博士认为“使用复合制剂与改变生活方式是互补的，而不是互相排斥的，”两者都可被写入政府的政策中。

使用复合制剂与个体化给药治疗策略是完全相反的，Tonkin博士总结道“对我们而言，我们相信UMPIRE试验结果是可以真正导向政府的策略的方向的。”

研究细节

试验的基线特征平衡的很好，患者平均年龄62岁。80%以上是男性，最重要的是59.7%复合制剂组的患者在药物治疗方面有很好的依从性。

相关链接：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=116027